PEKS

行业解决方案

探索 PEKS 面向医疗器械研发、风险管理、工程文档和制造工艺相关场景的知识驱动工程应用方向。

应用方向

以下为 PEKS 方法可适用的工程方向，代表应用探索，不代表已经完成的客户交付或商业部署。

连接设计输入、产品需求、工程变更、风险与验证活动，使开发过程中的关系和证据更易追溯。

组织证据、危害、机制、伤害、风险控制与验证之间的可追溯关系，支持结构化审查。

从结构化知识生成可审查的工程文档，减少重复录入与跨文档不一致。

连接产品设计、工艺开发、工装、生产要求与工艺验证，帮助理解变更对下游活动的影响。

本页描述应用方向与工程问题，不宣称已在这些场景中完成客户实施或法规批准。

如你希望讨论医疗器械研发、风险管理、工程文档或 AI 辅助工作流，可以通过电子邮件联系。